O wymaganiach wobec wyrobów do implantacji

05.07.2010
inf. wł.
Do konsultacji społecznych trafił projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności aktywnych wyrobów medycznych do implantacji. Ma on na celu wdrożenie wymagań prawa unijnego wynikających z przepisów dyrektywy Rady 90/385/EWG z 20 czerwca 1990 r. w sprawie aktywnych wyrobów medycznych do implantacji, w szczególności przepisy art. 9 i załączników 1-6, z uwzględnieniem zmian wprowadzonych dyrektywą 2007/47/WE.