Wymagania wobec wyrobów do diagnostyki in vitro

05.07.2010
inf. wł.
Do uzgodnień zewnętrznych zosał przekazany projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Ma on na celu wdrożenie wymagań prawa unijnego wynikających z przepisów dyrektywy 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro.